A projekt tartalmának bemutatása
A projekt célja kifejleszteni egy professzionális, orvos által alkalmazható, a beteg által hordozható (Holter típusú) kis súlyú, high-tech műszert, amely méri a perifériás (felkaron mért) vérnyomást, a centrális (aorta) vérnyomást, az aorta rugalmasságát (a pulzushullám terjedési sebességét), a kisartériák állapotát, valamint a vér oxigén tartalmát 24 órán keresztül, komplex, szimultán módon. Az említett élettani paraméterek szimultán monitorozásának igen nagy jelentősége van, mivel ezek egymással szoros kölcsönhatásban állnak, és az apnoe hatására nem csak a vérnyomás, hanem erek tulajdonsága is változik. A kifejlesztendő műszer ezt a hiányt pótolja.
Projekt összefoglalása
A kedvezményezett neve: | TensioMed Kft. |
projekt azonosító száma: | VEKOP-2.1.7-15-2016-00294 |
A projekt címe: | A vérnyomás, a centrális keringési paraméterek, valamint az alvási apnoe szindróma (OSAS) monitorozását lehetővé tévő professzionális orvosi diagnosztikai műszer, az Alvásőr "(Sleeping Guard)„ prototípusának kifejlesztése. |
a szerződött támogatás összege: | 61 982 644 HUF |
A projekt tényleges fizikai befejezése: | 31/12/2021 |
A támogatás mértéke (%-ban) | 60-70% |
Cégünk elkötelezett az orvostechnikai műszerek területén való folyamatos innováció iránt. Ennek egyik legutóbbi megnyilvánulása az úgynevezett „Alvásőr” („Sleeping Guard”) készülék prototípusának kifejlesztése a Széchenyi 2020 VEKOP támogatási rendszeréhez benyújtott VEKOP-2.1.7-15-2016-00294 azonosító számú projektje kapcsán, amely egy a vérnyomás, centrális keringési paraméterek, illetve az alvási apnoe szindróma (OSAS) monitorázását lehetővé tévő professzionális orvosi diagnosztikai műszer. Fejlesztőmérnökeink a több évtizedes, speciális vérnyomásmérő készülékekkel kapcsolatos tapasztalatuk birtokában végezték a projekt során munkájukat, tapasztalt orvosszakértő munkatárssal való folyamatos együttműködésben, és sikeresen létrehozták a műszer prototípusát, amely készen áll a klinikai validáció lebonyolítására.
Az Alvásőr / Sleep Guard Prototípusa
A projekt eredményeként kifejlesztésre került az „Alvásőr (Sleeping Guard)” elnevezésű, hordozható professzionális orvosi diagnosztikai műszer prototípusa, amely egyidejűleg teszi lehetővé a vérnyomás, a centrális hemodinamikai paraméterek – így a centrális vérnyomás, az augmentációs index és az aorta pulzushullám-terjedési sebesség (PWV) –, valamint a vér oxigénszintjének monitorozását. A műszer egyik legfontosabb alkalmazási területe az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) és az ahhoz kapcsolódó kardiovaszkuláris változások vizsgálata.
Az elkészült eszköz Holter típusú készülékként, a páciens normál életvitele mellett 24–48 órás ambuláns monitorozást tesz lehetővé. A hagyományos Holter vérnyomásmérőktől eltérően a vérnyomásértékek meghatározása mellett képes a felkaron érzékelt pulzushullámok regisztrálására és tárolására, valamint ezzel párhuzamosan – egy ujjra helyezhető szenzor segítségével – a vér oxigénszintjének mérésére. A rögzített pulzushullámok elemzésével a készülék meghatározza a centrális keringési és artériás stiffness paramétereket is.
A fejlesztés innovációját az egyes mérési funkciók egyetlen hordozható rendszerben történő integrációja és összehangolt működése jelenti. A különböző élettani paraméterek párhuzamos regisztrálása révén az alvási apnoés események időpontjában részletes információ nyerhető a páciens keringési rendszerének aktuális állapotáról. Ez lehetőséget biztosít az OSAS és a kardiovaszkuláris változások közötti összefüggések komplex vizsgálatára, és értékes információval támogathatja a kezelőorvost a diagnózis és a megfelelő terápia meghatározásában.
A műszerhez kifejlesztett szoftver biztosítja a vizsgálati paraméterek beállítását, valamint a regisztrált adatok kiolvasását és elemzését.
